我司计划注册一款体外诊断试剂，其预期用途为“用于检测某种药物的浓度”，整个反应系统中需要的样本萃取液、质控品、校准品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

汽车研发术语，汽车质量术语

2017/11/18 更新 分类：生产品管 分享

纺织行业面料检测词汇表

2019/06/14 更新 分类：法规标准 分享

人工晶体临床试验设计与对照选择、主要评价指标

2019/07/15 更新 分类：科研开发 分享

杂质测定中加校正因子的主成分自身对照法

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了布氏、洛氏、维氏硬度的区别。

2024/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了标准品的有效期（失效期）与复标期。

2022/02/09 更新 分类：实验管理 分享

【医械答疑】若试剂组件中有校准品，产品技术要求需要明确什么？

2022/09/27 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告，增补本将于2019年1月1日起施行，其中一部新增33品种，修订112品种，二部新增60品种，修订136品种，三部新增1条生物制品的通则，新增43品种，新增3条通则，修订2条通则，四部新增三条通则，修订42品种，《药品红外光谱集》第五卷修订1品种。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

新版《检验检测机构资质认定评审准则》和旧版《实验室资质认定评审准则》的条款对照表

2015/12/28 更新 分类：法规标准 分享