工程材料常用词汇中英对照

2020/06/02 更新 分类：科研开发 分享

低密度聚乙烯牌号熔指对照表

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

聚丙烯PP牌号熔指对照表

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

申请人如要在原不包含校准品、质控品的体外诊断试剂注册单元中增加校准品和/或质控品，在以下情况下可以通过许可事项变更方式申请

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】校准品和质控品有何区别？可以分别单独申请注册吗？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年，徕博科（Labcorp）团队就虚拟对照替代平行对照可行性这一主题进行了研究。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】根据《分类规则》中描述:“与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品,按第二类管理。“在进行质控品单独注册时，应如何提交质控品分类依据？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

校准品、标准品和质控品的区别

2018/02/09 更新 分类：生产品管 分享

国家标准品、参考品发生何种更新，体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告？具体内容见本文。

2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享