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从药审中心的发补资料看原料药的质量控制
2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则主要变化对比
2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享
从药审中心的发补资料看原料药的质量控制
2020/07/13 更新 分类：科研开发 分享
本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。
2021/04/04 更新 分类：法规标准 分享
本文详细讲述了原料药工艺研发与控制及QBD与质量风险管理
2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了原料药开发和生产16个问题及答案。
2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了如何进行登记同一原料药不同工艺。
2022/01/26 更新 分类：法规标准 分享
本文结合实际工作，探讨如何借助统计工具来拟定原料药的有效期。
2022/02/21 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了原料药杂质分离纯化常用技术手段。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了原料药亚硝胺杂质风险评估的工作流程。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
