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制剂的开发需要进行系统的考量,其中,设备因素是非常重要的关注点。完成胶囊填充,正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤,即打开空心胶囊,填入物料,锁合空心胶囊。
2019/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。
2019/09/30 更新 分类:生产品管 分享
分析人员在制剂研究中应做好哪些工作?如何在看似枯燥的工作中提升发展自己?刚刚从事分析的人员从哪些方面进行切入?
2019/11/15 更新 分类:科研开发 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了国内外关于皮肤局部外用仿制制剂的法规文件,及相关体外、体内的评价标准。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析,为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类:科研开发 分享
在固体制剂研发流程中,处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴,这两个阶段主要以研发为主,不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文从固体制剂过程中可能发生晶体转变的工艺过程和风险因素进行简要的总结和分析。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
NMPA发布仿制药参比制剂目录(第三十七批)。
2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享
药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享