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本文介绍了如何评估原辅料有无粉。
2024/07/10 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了序贯试验的结果评估。
2024/07/20 更新 分类:生产品管 分享
标准全文共有 19 个地方提到应形成文件,其中包括明确规定的有 18 项,第 6 项要求除 18 项之外为满足体系运行的其他文件。 序号 条款 描述 应形成的文件 1 4.3 确定质量管理体系的范
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
本文介绍了渗层表面非马氏体组织形成的机理,提出优化改善的几点措施。认为“选择性氧化”是非马氏体形成的本质原因,Ellingham氧势图作为冶金物理化学的一个基础工具同样适用于化学热处理。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
质量风险管理在产品生命周期中的应用:技术转移风险评估,多产品共线风险评估,高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布正式启动m CRM 临床评估---ATP临床试验,以评估mCRM的安全性和有效性。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
性能评估计划(Performance Evaluation Plan, PEP)是一个独立的文件,制定PEP是开始性能评估的第1步。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享