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近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月24日,富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证,正式推出其新型1.5T 磁共振成像(MRI)系统 ECHELON Synergy。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布,其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统(AEYE-DS)获得了FDA批准。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享
“品牌”不是“免死符” ——上海崇明检验检疫局大力保障进口医疗器械质量安全 □吴 俊 郭晓波 近期,经上海崇明检验检疫局检验发现不合格的一台进口某品牌电气心血管成像系统
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
2022年9 月1 日,法国公司eCential Robotics宣布FDA 510(k)批准其脊柱手术3D成像、导航和机器人引导系统。eCential Robotics的目标是进军北美市场。
2022/09/04 更新 分类:热点事件 分享
法国机器人脊柱外科技术公司 eCential Robotics 宣布,其 3D 成像、导航和机器人引导系统已获得 FDA 批准。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月25日,医疗设备公司Zoll宣布,其Remedē系统已经获得美国FDA的批准,可以有条件地与磁共振成像(MRI)一起使用。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
9月13日,加拿大医疗设备公司Insight Medbotics宣布,该公司的核磁共振成像兼容机器人IGAR系统成功获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,用于乳腺活检适应症。
2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,飞利浦(Philips)宣布推出CT 5300系统,这是一款采用先进人工智能、能够灵活控制并提供高质量成像的产品。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享