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近日，江苏药监局批准了朔娄（江苏）医疗科技有限公司研发的超声骨组织手术刀头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
强生医疗科技（纽交所股票代码：JNJ） Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 Jeff Hopkins 评价：“Acclarent的此项产品获批是我们通过创新技术改变耳鼻喉科领域并帮助医生改善患者预后使命的重要里程碑事件。”
2022/08/08 更新 分类：热点事件 分享
手术刀外购变自制是需要注册变更吗？
2023/07/03 更新 分类：法规标准 分享
我们在动力刀头设计时，更需注意哪些方面问题呢？
2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享
关于低温等离子刀头的设计结构与应用，我们如下做了一些建议与分析.
2025/02/12 更新 分类：科研开发 分享
申报注册的超声软组织切割止血设备，产品组成包含主机、换能器和超声刀头A，其中主机和换能器除了可配合刀头A之外，还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用，且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近，这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标？B刀头的物理性能（夹持力等）、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了淮安市天达医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌手术刀片注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了淮安市天达医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌塑柄手术刀注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司研发的一次性射频等离子手术电极刀头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享
