本文结合手术机器人的特点，提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求，针对手术机器人可用性评价的核心功能，可用性测试涉及的操作规范，可用性测试应用场景要求，任务的起点和终点等方面进行了讨论，希望对中国大陆从事手术机器人可用性评价的设计者和医疗器械厂商有所帮助。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

如何保持传统的减重手术的疗效，同时减少创伤、避免并发症，成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果，同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准，最近在美国完成第一例商业化手术，在欧洲已经完成超过500例商业化手术。

2022/08/27 更新 分类：热点事件 分享

Alex Mottrie自 2001 年以来已经进行了 4000多台软组织机器人手术（最近几年Mottrie每年完成 350 至 400 例机器人手术（主要是前列腺手术），去年开始三分之一采用HUgo），同时其也是第一位用Hugo进行前列腺切除术的科医生。Alex Mottrie非常“客观”评价达芬奇手术机器人和Hugo优缺点。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本要点适用于江苏省境内申报的按二类医疗器械管理的可重复使用手术衣( 以下简称手术衣)，规定了医护人员用重复性使用手术衣的要求，该类产品预期用于在创伤性手术中防止传染原在病人和医务人员之间传播。

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月6日，韩国手术机器人公司Meere Company（KOSDAQ: 049950）宣布，韩国癌症中心医院（Korea Cancer Center Hospital）成功使用Revo-i进行了首例口内机器人手术，与以前的口内手术相比，术后恢复更快，疼痛更轻。

2023/02/11 更新 分类：热点事件 分享

全球手术机器人市场已有30多年发展历史，在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主；以及导航类手术机器人，例如脊柱置钉（针）导航，关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

我司是否可以直接将进口手术床的研发资料（含输入及输出全套资料）翻译成中文后直接作为拟在中国生产的手术床的研发资料使用？是否需要针对拟在中国生产的手术床进行额外的验证？

2025/02/26 更新 分类：法规标准 分享

Accelus使用Remi导航和LineSider脊柱系统成功进行首次手术。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享