2015 年 8 月 3 日 ， 韩国 韩国农林畜产食品部发布 G/SPS/N/KOR/513 号通报，拟对兽医设备技术资料评估法规进行修订，主要是针对扩大豁免范围（附件要求）进行修订。该通报的评议截止日

2015/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室技术资料储存有哪些要求。

2024/02/05 更新 分类：实验管理 分享

透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供，因此需要企业加强基础研究能 力，制订科学的工艺路线和技术指标，以确保产品的安全性和有效性，同时也为注册申报提供充分的支持性数据。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

《儿童上衣拉带安全规格》标准 制定时参考了 ASTM F 1816-97(2004) 《儿童上身外衣拉带安全要求》等国内外相关技术资料。同时，标准起草小组广泛与企业、高校及相关技术研究机构进行

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构，用于授权医疗器械产品申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。

2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理，通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求，探讨工艺中可能的影响因素，初步探索工艺研究和验证的基本内涵。

2020/03/24 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。

2020/10/16 更新 分类：科研开发 分享

技术文档是MDR认证资料的重要组成部分，包含器械技术资料和证明，以提供给公告机构评审、主管机关查阅，甚至视情况需要提供给客户。本期拆分解读技术文档构成。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

《童装绳索和拉带安全要求》 标准制定时参考了 EN 14682:2007 《童装绳索和拉带安全要求》等国内外相关技术资料。同时，标准起草小组广泛与企业、高校及相关技术研究机构进行沟通，

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

《提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范》 标准制定时参考了 BS 7907 ： 1997 《提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范》等国内外相关技术资料。同时，标准起草小组广

2015/08/27 更新 分类：其他 分享