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【问】吻(缝)合器产品应如何开展生物相容性评价?
2024/03/01 更新 分类:法规标准 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
创新公司Novelrad开发出一种新型的大血管缝合器---Novelrad VCD。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月17日,Xstim 今天宣布,其 Xstim 脊柱融合刺激器设备已获得 FDA 的上市前批准。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注,吸引众多观众驻足参观询问,成为展会一大亮点。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布FDA批准全球首款闭环可充电脊髓刺激器Inceptiv上市,用于治疗慢性疼痛。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月26日,美敦力公司(NYSE:MDT)宣布其Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器(SCS)已获得FDA批准,用于治疗慢性疼痛。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《支气管堵塞器注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合相关文件和文章内容,对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨,并分析其关键环节和注意事项。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
【问】血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些?
2024/08/01 更新 分类:法规标准 分享