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2020年12月31日，CDE正式发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》，自发布之日起实行。
2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布并实施《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》
2021/01/18 更新 分类：法规标准 分享
目前国家药品监督管理局发布且现行有效的体外诊断试剂通用指导原则都有哪些？
2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告（2021年第18号）
2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，中检院发布《胶原蛋白生物材料命名指导原则》（征求意见稿）
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）
2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局标准中心发布《运动康复训练类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）。
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《射频美容类产品分类界定指导原则》征求意见稿。
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
