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国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版,在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
植入医疗器械是指:任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
产品 :脱水胡萝卜( 555mm 粒 、脱水产品) 背景: 随着人们生活节奏的不断加快,新鲜蔬菜已经不能完全满足人们的生活需要,脱水蔬菜开始越来越多的走进现代人们的生活。从目前
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
一水泥厂发现其中某台辊压机的定棍减速箱油中有异常磨粒,怀疑改齿轮箱出现异常磨损
2016/11/04 更新 分类:检测案例 分享
本文采用d50、d3粒径分辨率及颗粒形状等参数,对电阻法、沉降管法、激光衍射法、图像法四种微粉粒度检测方法进行了对比试验。
2018/04/23 更新 分类:法规标准 分享
单位重量的矿矿粒群所具有的总表面叫做比表面。常用的测定方法是滲透法种吸附法。我们这里主要介绍滲透法
2019/06/12 更新 分类:法规标准 分享
金属粉末是增材制造的重要一类原材料,广泛用在粉末床熔融、沉积成形、熔覆等工艺,其化学成分、流动性、密度、粒径及分布、粒形等性能参数对工艺有重要影响。
2020/07/21 更新 分类:法规标准 分享
在仿制药的开发中,在充分评估API粉体学性质的基础上,是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享