本文介绍了医疗器械注册形式审查与技术审评工作内容及目标不同，形式审查与技术审评要求不同。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享

本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段：临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

数据来自600余家从事高可靠性电子产品企业的第一手数据

2015/04/24 更新 分类：行业研究 分享

数据线的检测项目有哪些？如何检测？小编已整理相关内容供大家参考。

2018/09/29 更新 分类：检测案例 分享

评审员在评审时发现，实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据，但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗？

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

药监局发布《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准

2019/09/11 更新 分类：法规标准 分享

QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的，制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了国内外管道内检测数据比对技术发展概况及内检测数据比对的主要内容，并给出了一些建议。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结，以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享