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分析美国和日本医疗器械数据库的功能、组织结构、数据信息相关联情况，进而探讨其数据库系统的构建思路，对比分析不同数据库的优缺点。
2019/11/01 更新 分类：监管召回 分享
临床研究的数据是论证研究器械/药品安全有效的最重要实证，良好规范的数据管理是保证临床试验质量的关键，是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障。
2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享
一、VDE认证工厂审查 (1) 获证前工厂审查 获证前工厂审查是为了证明认证产品的生产达到与预期一致的生产效果。对于初次申请，如果制造商的生产设施以前没有进行审查，制造商必须
2015/07/27 更新 分类：其他 分享
《创新医疗器械特别审查程序》为创新医疗器械设置了快速审批通道，要求在器审中心设立创新审查办公室，开展创新医疗器械特别审查申请的审查工作。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
需要收集的数据从哪里来啊？该具体收集些什么数据呢？有什么工具可以方便收集数据吗？
2019/09/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了被认定为篡改实验数据和伪造实验数据的行为。
2021/10/14 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。
2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享
本文主要汇总应对现场审查的准备与技巧。
2021/01/15 更新 分类：实验管理 分享
今日，国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》，内容见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《麻醉面罩产品注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
