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  • 复合材料缝合技术的研究及应用进展

    本文系统介绍了复合材料缝合技术的特点,主要缝合方式和工艺参数及其最优的适用范围,总结了缝合技术影响复合材料拉伸、压缩、弯曲、层剪及冲击后压缩等重要力学性能的主要研究成果

    2020/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 法国扩大说明书须显示具体SAR测试值的产品适用范围

    自2020年7月1日起,该要求将扩大到所有靠近人体使用的射频类产品,包含手机、平板电脑、智能可穿戴产品等。

    2020/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 固体制剂质量研究含量方法学验证

    本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。本文不适用容量法(滴定法)等其他方法。

    2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂质量研究含量方法学验证

    本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂硬度单位、测试方法与换算公式

    硬度单位金属材料抵抗硬的物体压陷表面的能力,称为硬度。根据试验方法和适用范围不同,硬度又可分为布氏硬度、洛氏硬度、维氏硬度、肖氏硬度、显微硬度和高温硬度等。对于管材一般常用的有布氏、洛氏、维氏硬度三种。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何用显微硬度法测紧固件的脱碳层

    本文介绍了如何用显微硬度法测紧固件的脱碳层,主要包括:紧固件;ISO 898-1 标准;硬度试验的适用范围;硬度试验方法;硬度法脱碳试验;硬度法渗碳试验。

    2021/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科手机是用于向牙科工具或器具传递(带转换或不带转换)工作所需能量的手持工具,适用范围为口腔治疗设备,为Ⅱ类医疗器械。本文对牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械MDR法规 2017/745 / EU的CE认证升级指南

    本文主要介绍了MDR适用范围,制造商的义务,公告机构NB,合格评定,医疗器械法规(MDR)何时适用及现有指令下的公告机构颁发的证书是否仍然有效。

    2021/11/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册申报的临床评价报告编制要求

    医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析,以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。临床评价需持续开展,贯穿医疗器械全生命周期。

    2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • GB/T 27664超声检测设备标准中三种时基线性测试方法的对比分析

    下面主要对GB/T 27664标准中提出的三种超声仪时基线性的测试方法进行对比,明确指出三种方法的差异和适用范围。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享