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本文介绍了香港新药剂或生物元素药剂制品注册申请指南。
2023/12/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发难点分析与CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
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2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
在新药IND时,不同剂型申报使用不同工艺的API,是否可行?
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
医用敷料审评常见问题答疑
2022/08/05 更新 分类:法规标准 分享
FDA 拆分实时申请审评(STAR)
2022/10/27 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了医疗器械注册审评流程汇总。
2023/05/06 更新 分类:科研开发 分享