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近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》,分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。
2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享
文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结,对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/09 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/12/31 更新 分类:科研开发 分享
今日医药研发资讯头条
2019/07/30 更新 分类:科研开发 分享
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2019/07/31 更新 分类:科研开发 分享
每天药品研发最新资讯
2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/21 更新 分类:科研开发 分享
当我们研究一款新药时,质量研究部分该考虑什么?
2019/08/26 更新 分类:科研开发 分享