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2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个.
2024/09/14 更新 分类:监管召回 分享
2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个.
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中,境内第三类医疗器械产品212个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享
TPE线材撕裂强度/弹性体玩具缩水/TPE低烟无卤阻燃等问题汇总
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
该综述对于至今已报道的高能量密度电介质陶瓷做最全面的分类和总结。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
Second Heart Assist开发一种无导线的介入心脏泵---Freedom,其克服很多传统介入心脏泵不足。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享
为进一步做好医疗器械产品注册及检验工作,国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5 号),提出医疗器械检测机构要开展医疗器械产品技术要求预评价工作
2018/09/07 更新 分类:法规标准 分享
作为医疗器械产品的“身份证”,医疗器械唯一标识UDI对于产品对于制造商来说至关重要,如今全球多地都明确了医疗器械唯一标识的规范应用,那么假如某进口医疗器械产品已有UDI,能否直接在中国使用呢?
2025/01/15 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局批准发布了《通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分检查项补充检验方法(BJY 202013)》。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享