本文介绍了无线电电磁兼容设计EMC测试需考虑的因素。

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械在中国的合规之路

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟 MDR 合规---文件和预算

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题，以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

中国工业和信息化部无线电管理局发布了最新《无线电发射设备型号核准许可服务指南》，规定了从2018年10月15日起

2018/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨，并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

欧盟化妆品通报：查完禁限用附录，配方就真的合规了么？

2017/12/29 更新 分类：法规标准 分享

MDR合规时间，MDR技术文件要求，管理体系要求，MDR上市后监管要求，MDR欧代和注册的要求

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

锂电池类产品空运时的合规重点

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享