为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/06/29 更新 分类：生产品管 分享

2020年3月，某城市地铁在建一期工程现场，一台正在进行掘进作业的盾构机主控室主轴承润滑系统齿轮油压力过高、齿轮油温度过高的现象，现场停机检查后发现，主轴承润滑系统疑似受到润滑脂污染。

2021/03/18 更新 分类：检测案例 分享

直觉外科近年来开始对机器人支气管镜进行推动,不仅是为了获得支气管镜检查的机会,也是因为它能够成为一个包括肺癌之外的长期诊断和治疗平台。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

国家质检总局与国家认监委日前联合发布关于机动车儿童乘员用约束系统（俗称“儿童汽车安全座椅”）实施强制性产品认证的公告。

2014/12/29 更新 分类：法规标准 分享

摘要：中国玩具和婴童用品协会近日发布《机动车儿童乘员用约束系统安全要求：易用性、生产一致性与化学安全》团体标准（Ｔ／ＣＴＪＰＡ００４－２０１６）对汽车儿童安全坐椅

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

滤光系统 酶标仪最简单的是用滤光方式来划分。一般来说，可以分为滤光片型和光栅型两大类。也有一些酶标仪里面同时装上了滤光片和光栅。

2017/06/27 更新 分类：实验管理 分享

本文系统研究了Ti2Cu形貌对Ti-Cu合金生物腐蚀和抗菌性能的影响。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下简称“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉贸易有限公司）申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统（商品名：Bellafill®）”成功获得NMPA批准上市。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？

2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享

为确保禽类的宰杀符合伊斯兰教法，MUIS为其Halal认证的禽类屠宰场制定了4步Halal清真屠宰控制系统。 第一步：对禽类进行分类及检验 委派的穆斯林员工必须在宰杀前对禽类进行检查，

2015/09/05 更新 分类：其他 分享