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医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。
2018/04/13 更新 分类：实验管理 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？
2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械在产品命名时应注意的问题？
2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？
2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车?
2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？
2022/07/31 更新 分类：法规标准 分享
有源产品技术要求中的性能指标的制定，主要包含哪些方面的内容？
2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享
Q：第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
【问】有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？
2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享
