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污染度和机械杂质有什么区别?它们的检测结果有什么对应关系？
2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享
本文将结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨。
2020/07/01 更新 分类：科研开发 分享
本文以有关物质为例，以问答的形式引发读者思考，讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。
2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享
卤代烷烃在药物合成中大量使用，结构种类繁多，是基因毒性杂质中最为多见的一类。
2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享
我们说的遗传毒性杂质控制策略主要针对API，具体可分为四种控制策略：1、终产品控制；2、中间体控制；3、过程控制；4、全面深入的工艺理解。
2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享
近年来多种药品（DPs）因检测出亚硝胺类杂质被从市场上召回。本文概述了药品中亚硝胺类杂质及其检测方法的研究进展，并着眼于建立更加高效的分析方法。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
药品杂质是否被全面准确地控制，直接关系到药品的质量可控与安全有效！小编现在写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始！
2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享
本文主要是根据笔者几年来的审评工作经验，结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨。
2021/09/09 更新 分类：检测案例 分享
污染度和机械杂质有什么区别?它们的检测结果有什么对应关系?本文做出了解答。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药品中有关物质的控制：控制的杂质既是降解产物同时也是主要的代谢物，控制的杂质为一般杂质及通过电子软件毒理学评估进行控制。
2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享
