为适应医疗器械产业高速发展的步伐，全国审评审批制度改革持续推进，浅析了在二类体外诊断试剂注册申报中接受企业自检报告或有资质的第三方检测报告的可行性，旨在加速审评审批，助力行业发展。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

韩国国家环境研究院（ Nier ）发布了有关允许使用的替代数据的指南文件。这些替代数据能代替 GLP 实验室出具的测试报告或者详细的实验摘要（ RSS ）用于提交注册。

2017/06/08 更新 分类：法规标准 分享

为什么检测报告中铜元素含量超标，但铁谱中未发现铜合金？

2017/05/03 更新 分类：法规标准 分享

研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）通过了《便携式拖椅安全标准》（SafetyStandardforPortableHook-OnChairs）。这项新的安全法规强制要求便携式拖椅产品进入美国市场前，必须获得CPSC承认的检测实验室颁发的检测报告，该法规将于2016年9月28日正式实施。

2016/05/04 更新 分类：热点事件 分享

对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册申报时两份检测报告是否可以合在一起使用？

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，CNAS发布了CNAS-EL-13：2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》，对报告和记录管理提出具体要求

2020/01/03 更新 分类：实验管理 分享

由质检总局指导，中国质量万里行促进会主办、中国质量万里行促进会投诉维权专委会与诚搜网联合承办的“2017年中国婴幼儿洗护用品质量监测报告”，5月24日在北京发布。

2017/06/06 更新 分类：法规标准 分享

截至2015年底，累计颁发有效认证证书145.8万张，出具检验检测报告3.3亿份。

2016/11/22 更新 分类：法规标准 分享