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  • 新型航空发动机用Ni-cBN主动切削涂层性能

    研究人员制备了Ni-cBN复合电沉积涂层,研究了涂层的组织、结合强度、抗热震性能及涂层对基体力学性能的影响,并验证了复合电沉积工艺的效果。

    2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首家实验室获得在用润滑油检测能力验证提供者资质

    中国合格评定国家认可委员会授予广州机械科学研究院有限公司机械工业油品检验评定中心为实验室检测能力验证提供者(Proficiency Testing Provider,简称PTP)。

    2017/02/10 更新 分类:检测机构 分享

  • 采用加速老化试验进行有效期验证,是否需要有检验资质?

    根据国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的答复,加速老化试验目前无资质要求,按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》开展有效期验证即可。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同验证对象的验证策略

    本文介绍了不同验证对象的验证策略

    2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 子宫内膜射频消融设备性能指标及检验方法

    对于子宫内膜射频消融设备,产品性能指标通常包括输出参数、设备功能、脚踏开关、附件性能、电气安全和电磁兼容性、环境试验、无菌等。

    2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装验证主要物理性能的检测要点及不合格样品实例

    无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输。包装是无菌医疗器械的重要组成部分,其质量直接影响内部医疗器械产品的质量。在无菌植入类医疗器械产品注册时,会要求厂家提供包装验证相关的资料,而合理全面的包装验证资料不仅能够保证产品顺利通过注册,而且可保证医疗器械产品的安全有效性。

    2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 远方检测参加CNAS校准能力验证 获最佳比对满意度

    2014年5月底,中国合格评定国家认可委员会公布了CNAS M0059“光照度计示值校准”能力验证计划的最终报告,报告显示,实验室代号为008的远方检测的此次比对结果为满意,且平均测量置信度在全国39家参加该能力验证的实验室中居最高,获最佳比对满意度。

    2018/01/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 铝合金副车架的轻量化结构设计与试验验证

    本文将副车架的铸铁材料更改为铝合金材料,对副车架的结构进行了优化,并利用Nastran有限元分析软件对新结构的强度、刚度以及模态性能进行了验证。

    2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装验证:物理性能检测要点

    国家药品监督管理局发布的无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则 (2021年修订版)(征求意见稿)中指出无源非植入性医疗器械有关货架有效期注册申报可根据实际情况参照执行,为无源非植入性医疗器械货架有效期验证提供了指南。

    2021/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 金相试样制备技巧及具体方法

    金属材料显微组织检验是金属材料物理性能检测中的基本项目,材料的化学成分、显微组织形貌、晶粒大小、加工工艺、热处理工艺等均与其物理及力学性能密切相关,可见材料显微组织检验的重要性。金相检验是通过光学显微镜对研磨、抛光和浸蚀处理后的试样进行观察,可以分析试样的真实显微组织形貌特征,是材料力学性能研究的基础。

    2021/03/05 更新 分类:科研开发 分享