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  • 国产血管鞘套件获批上市

    近日,深圳市普博医疗科技股份有限公司的全资子公司山东柏新医疗制品有限公司血管鞘套件获山东省药品监督管理局批准上市,注册证编号:鲁械注准20242030813。

    2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 昕科生物研发一次性使用Y型连接器套件做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了昕科生物科技(苏州)有限公司研发的一次性使用Y型连接器套件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国机动工程师协会制定的蓄电池标准(截止到

    蓄电池技术的发展对提高混合动力汽车、纯电动汽车和插电式混合动力汽车、燃料电池汽车发展起到了非常重要的推进作用。SAE专门成立了汽车蓄电池标准委员会,开展制定汽车用动力

    2015/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 2014年新能源汽车产销爆发式增长

    据中国汽车工业协会提供,2014年新能源汽车产销78499辆和74763辆,同比分别增长3.5倍和3.2倍。其中纯电动汽车产销48605辆和45048辆,同比增长2.4倍和2.1倍;插电式混合动力汽车产销29894辆

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 华科精准医疗研发“一次性使用激光光纤套件”做了哪些实验

    近日,华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的“一次性使用激光光纤套件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用激光光纤套件在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌植入器械MDR认证中SSCP的要求

    2019年9月,欧盟委员会公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备(定制或研究性设备除外)制造商需要制定的安全性和临床性能摘要(SSCP)的内容。

    2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械指令(MDD)加贴CE标识的步骤

    医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC)所涉及的医疗器械外的所有器械。

    2018/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 传感器变身毛发 移动式医疗设备还远吗?

    近日,复旦大学研发出了一种纤维状的可植入式生物传感器,可以像毛发一样附在皮肤表面,并对人体多种化学物质进行长期的实时监测

    2019/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 可溶解在体内的心脏起搏器的研究进展

    美国西北大学和华盛顿大学关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论,由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • Axonics可充电骶神经调节系统获批CE

    2024年3月15日,植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布,第4代R20™可充电骶神经调节(SNM)系统获得FDA的CE认证,预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。

    2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享