有些企业虽然建立了质量管理体系，但却缺乏对符合性与有效性的真正理解。标准指出，符合性是对规范或要求的符合程度，有效性是为完成策划的活动并得到策划结果的程度。

2016/05/27 更新 分类：生产品管 分享

1996年英国疯牛病引发的恐慌，加上丹麦的猪肉沙门氏菌污染事件和苏格兰大肠杆菌事件等动物源性食品安全事件的发生，使得欧盟消费者对政府食品安全监管缺乏信心，为了确保食品安

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

本实验开发了一款符合REACH法规对高关注物质要求的环保型高流平可厚涂的粉末涂料，且该涂料成本符合市场需求。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

该电器机械阻力不足且带电部件可能会被触摸到，用户有被电击的危险。该产品不符合《欧盟低压电指令》和相关欧洲标准EN 60335的要求

2016/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近期,执法信息交流论坛（The Forum for Exchange of Information on Enforcement ）举行远程会议，论坛提出将在 2023 年对安全数据表的合规性进行检查。此次执法项目 (REF-11) 将检查安全数据表中的信息质量以及检查企业是否符合 REACH 附件 II 中修订后的关于安全数据表所需的内容和格式要求，论坛将于2022年准备项目，2023年进行检查，2024年发布执法报告。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

问题1：生物制品上市前是否需要申请现场核查与GMP符合性二合一检查？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 2 日 ，欧盟七大环保组织发表联合声明，为销售到欧盟的各类产品制订环保建议，这将加重电子产品和电器、纺织品、家具及其他产品生产商的成本。

2015/06/09 更新 分类：生产品管 分享