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2023年8月24日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月27日,波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其Avvigo+多模态引导系统已获得FDA许可。
2023/09/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学公司发布了一则关于产品安全问题的通知,其冷冻消融系统POLARx™的组件之一POLARSHEATH™输送鞘可能因为脱落碎片引发栓塞,目前正在主动召回问题产品。
2024/02/23 更新 分类:监管召回 分享
近日,波士顿科学(NYSE: BSX)旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(简称”AGENT DCB“)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
目前国内已获批的压力导丝产品主要来自飞利浦(火山公司,2款)、波士顿科学(1款)和雅培(2款),尚未有国产压力导丝获批上市。
2024/12/24 更新 分类:行业研究 分享
二十年了,中国医生依旧会发出一声叹息:为什么波科的球囊导管就是比我们的好,用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变,外资品牌几乎碾压的优势。
2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享
波科因向患者虚假推销经阴道手术网状补片的指控将支付近1.9亿美金
2021/04/15 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月8日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局 (FDA) 和波士顿科学公司今天向患者和医疗保健提供者发出紧急警报,告知可能需要尽早更换某些 Accolade 起搏器的设备。
2024/12/18 更新 分类:监管召回 分享