再鼎医药6月30日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了FcRn拮抗剂卫伟迦（艾加莫德α注射液）的生物制品上市许可申请。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

上海谊众的紫杉醇胶束2021年10月份在国内获批上市，是紫杉醇药物的创新剂型，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗适应症，是国内首个获批上市的注射用紫杉醇聚合物胶束。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

9月15日，北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

将一种常见的硬化剂和MMPs抑制剂—多西环素结合到一种剪切变薄生物材料的血管栓塞水凝胶中，DOX的加入有望通过抑制MMP活性、促进内皮清除，同时防止内渗漏。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

今日（8月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞（Pfizer）申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

国内对于美容器械的监管也是越来越严格，从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类，一类是光电类器械，另外一类是注射产品。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对包材的类型、包材的功能性、包材的筛选依据、包材的筛选策略、包材应用中的常见问题这五部分的介绍，带大家了解注射剂研发生产中的包材选择策略。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

实验室废气处理系统的设计必须遵循国家通风、防火、环保、节能等标准与规范，包括：《采暖、通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87-2003）、《通风与空调工程质量检验评定标准》（GBJ304-2002）、《简明通风设计手册》（GB50194-2002）、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》（JBJ29-2002）、《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》（GB50254-96）、《大气污染物综合排放

2020/08/31 更新 分类：实验管理 分享

药监局公布药物检测警戒快讯2018年第7期，主要内容包括美国警示含苯佐卡因非处方口服药品严重血液系统风险、美国提示派姆单抗或阿特珠单抗单独使用影响生存率、欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可、英国警示狄诺塞麦停药后高钙血症风险和英国警示狄诺塞麦增加新发原发性恶性肿瘤风险。

2018/07/31 更新 分类：生产品管 分享