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Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获FDA批准，这是继去年获得CE批准后，有一项极具里程碑意义事件，将为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。
2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享
从脉冲场消融到无创监测，2022是心血管器械成果丰硕的一年。本文将盘点十个海外对行业影响深远的事件。
2023/01/01 更新 分类：行业研究 分享
Liwen 采用纯超声引导、经皮、经胸穿刺的路径（Liwen术式），对肥厚的室间隔进行射频消融治疗。
2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享
近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享
为了让中晚期患者也能得到更微创治疗， Mirai Medical开发出一种经消化道的电脉冲消融技术---EndoVE。
2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享
Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。
2023/08/05 更新 分类：科研开发 分享
近日，海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》，覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。
2024/04/19 更新 分类：行业研究 分享
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？
2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享
在聚氨酯中引入羧基甜菜碱基团可生成两性离子聚合物，这种材料可抵抗生物膜生长长达六个月。用这种聚合物制造医疗器械（如导管）可减少发生感染患者的人数。
2020/05/08 更新 分类：科研开发 分享
根据FDA的数据显示，2020年，美国发生了9起与导管有关的一级召回事件，相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。
2021/02/23 更新 分类：监管召回 分享
