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环境应力筛选是指对产品施加规定的环境应力,来发现和剔除制造过程中的不良零件、元器件和工艺缺陷等早期故障的一种工序或方法。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
请问在委托过程中,是否只需要对产品研发、生产所需要的技术文件进行转移?其他双方均已具备的程序文件等,按照各自的文件执行即可?
2024/09/06 更新 分类:法规标准 分享
2024年8月28日,FDA发布了修订后的《Voluntary Malfunction Summary Reporting(VMSR)Program for Manufacturers》,即制造商自愿故障摘要报告计划最终指南,旨在简化器械故障报告程序。
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文(USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序)讨论了在给定溶剂介质中,固定暴露表面积药片的溶出速率。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文将详细解析医疗器械注册证延期注册与名称变更的程序,以帮助业界同仁更好地理解并遵循相关规定。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
文章通过对灌装工艺的需求分析,确定PLC的I/O分配、控制流程,通过优化PLC程序、触摸屏组态等措施进行了改进设计。
2024/12/04 更新 分类:生产品管 分享
为确保你们的生命科学系统经得起检查,以下是检查人员在检查程序和支持GxP 记录时可能提出的 10 大数据完整性要求:
2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械重点监测:是指为研究某一医疗器械品种或者产品上市后风险情况、特征、严重程度、发生率等,主动开展的阶段性监测活动。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
化学检测实验大多都是定量分析,其检测结果是否准确,与实验所使用的玻璃器皿是否清洁,能否正确使用不同规格的玻璃量器有直接关系。因此,学习和了解有关玻璃器皿的正确使用和清洁等方面的知识是非常必要的。
2020/09/16 更新 分类:实验管理 分享
计量仲裁,它的主体即是仲裁的法律体现,其仲裁和计量仲裁都是中国法律规定的解决民商事纠纷的方式,其裁决都具有强制执行力。它们之间是从属关系,外在形式上和程序上有着很多相似之处。
2019/04/11 更新 分类:实验管理 分享