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牙科器械似乎不像手术中使用的器械那样具有侵入性,但它们仍然会带来同样的危险。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》,分类编码为17-05-02,管理类别为Ⅲ类。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
问:采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容?
2023/04/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
牙牙精灵是一款采用了与武汉大学口腔医院合作研发的牙科大模型的机器人。
2023/10/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
西门子医疗与登士柏西诺德联合展示了首台牙科专用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)——MAGNETOM Free.Max Dental Edition①。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
2024年7月11日,美国FDA发布了牙科复合树脂器械产品510(k)申请的指导文件草案,将取代2005年10月26日发布的版本
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享