刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

猴痘病毒检测试剂用于确定一个人是否感染了引起猴痘的病毒，猴痘是一种正痘病毒。对于美国，来自CDC的FDA cleared的非天花正痘病毒检测试剂可以从病变样本中检测猴痘。这些检测试剂在CDC公共卫生实验室响应网络（LRN）中的许多实验室以及其他大型参考实验室中进行，以提高猴痘检测试剂的能力和获取权限。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

8月18日，广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证（国械注准20243401527）。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中国、欧美猴痘检测试剂市场走势和临床注册策略。

2022/09/02 更新 分类：行业研究 分享

我国成功分离猴痘病毒，开始疫苗药物研究！

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

ACAM2000是一款第二代天花疫苗，，最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染，本次获得FDA批准扩大适应症，用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述

2019/08/02 更新 分类：科研开发 分享

FDA宣布停止使用乐普的新冠检测试剂！

2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享