GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读

2017/12/14 更新 分类：实验管理 分享

方法验证和方法确认是我们实验室在使用新的标准方法或开发新的方法时必须要做的事情，那什么时候需要做方法验证，什么时候要做方法确认呢？

2018/03/13 更新 分类：实验管理 分享

一、证书表观的确认工作 实验室取得证书后，需要对证书的内容进行一个初步的确认，即确认证书的有效性，主要包括下面几个方面。 1.确认证书提供的基本信息 证书基本信息包括委

2020/12/16 更新 分类：实验管理 分享

本文对CAPA实施确认和CAPA有效性确认的实施措施进行了讲述。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证，具体如何进行验证或确认?

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了生产企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑的内容。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定药品中间产品的存放时限的问题。

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。

2024/07/19 更新 分类：生产品管 分享

HACCP制度包含两层含义：其一是危害分析，即要求食品生产者对食品生产过程的每一个步骤做出分析，确定危害产生的环节、识别危害的种类、找出危害的来源并采取预防控制措施，危

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合，一般有下列情况需要采取防护措施，如： a ）内部处理期间，如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮

2015/09/05 更新 分类：其他 分享