药典中给出的指导原则我们可以参考，药典可接受标准也可以理解为是一个风险评估的结果，风险评估的基础为针对此检验项目的一般情况（包括药品特性以及实验条件），我们在制定我们的验证/确认可接受标准的时候需要根据我们自己产品特性以及实验条件进行风险评估，制定出合理的限度，保证经过验证/确认的检验方法能够与使用目的相匹配。

2022/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室校准确认的要求。

2023/04/10 更新 分类：实验管理 分享

本文列出了检测方法确认和验证相关的标准。

2024/04/18 更新 分类：实验管理 分享

疲劳损伤参量的合理选择成为正确认识疲劳损伤本质与规律的先决条件

2017/10/10 更新 分类：法规标准 分享

《实验室资质认定评审准则》5.3.2条款中规定：“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。”

2017/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文所列为食品领域的方法确认的示例，其他领域的方法确认可作为参照。

2017/11/22 更新 分类：实验管理 分享

GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读

2017/12/14 更新 分类：实验管理 分享

方法验证和方法确认是我们实验室在使用新的标准方法或开发新的方法时必须要做的事情，那什么时候需要做方法验证，什么时候要做方法确认呢？

2018/03/13 更新 分类：实验管理 分享

一、证书表观的确认工作 实验室取得证书后，需要对证书的内容进行一个初步的确认，即确认证书的有效性，主要包括下面几个方面。 1.确认证书提供的基本信息 证书基本信息包括委

2020/12/16 更新 分类：实验管理 分享

本文对CAPA实施确认和CAPA有效性确认的实施措施进行了讲述。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享