【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，香港消费者委员会（以下简称“香港消委会”）大规模测试了60款市面较常见的食用油样本，发现41款含塑化剂，另有42款检出污染物氯丙二醇（3-MCPD）、46款检出基因致癌物环氧丙醇（Glycidol）

2017/07/18 更新 分类：监管召回 分享

实验室的生物安全管理涉及多个方面，包括建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌（毒）种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物安全、个人防护和应急预案等。

2021/04/20 更新 分类：实验管理 分享

广东检验检疫局今年抽查452批进口产品 不合格率高达46.9% 进口品牌服装质量堪忧，阿迪达斯、优衣库、HM均有产品被检出质量不合格。昨日，广东检验检疫局公布了2014年目录外进出口商

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

2015年8月11日，湖南省食品药品监督管理局组织对湖南康泉食品饮料有限公司进行现场飞行检查，检查发现：企业厂房的围墙、水处理车间、原辅料库、成品库及检验室均已被有关单位拆

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

基于二代测序技术的体外诊断试剂盒，是否应将预建库试剂包含于试剂盒的组成中进行注册申报？

2020/07/23 更新 分类：法规标准 分享

研究团队围绕源数据质量进行探索，提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库（ESDR）的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】申请人生产方式仅为委托生产时，是否还需具备研发、生产、质量控制、采购、库管等各项职能的专职人员？

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 10 月 31 日公布了一封发送给马克库班成本加价制药公司位于得克萨斯州达拉斯的配药设施的 483，提出了无菌和其它质量方面的问题。

2024/11/07 更新 分类：监管召回 分享