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本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求, 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌(Bcc 菌)污染及控制 策略 3 个方面展开论述,希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量,更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念,即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何通过长期高温测试的方法获得RTI值。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
实验室做风险评估的18个要点
2016/12/01 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室风险评估时应注意哪些问题。
2024/07/03 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室风险评估及风险控制规定。
2024/09/01 更新 分类:实验管理 分享
目前,氢气被证明具有肿瘤抑制的效果,但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解,设计了一种可控的局部氢气释放方法,具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性,进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
2018新版本从各个章节对2009版本进行了全面的修订。笔者力图详尽比较新旧版ISO 10993-1的差异,对重要内容进行解读
2018/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了民用与军民融合产品的通用质量特性的设计、试验与评估。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享