本文结合国内外已发布的相关标准及指南，对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统（如硅胶管、滤器等）相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体，应基于风险评估及必要时的试验研究，确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题，以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。

2020/04/13 更新 分类：科研开发 分享

什么是胰岛素泵治疗？ 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛，目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装，经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

PP分子链中的甲基基团增大了PP的分子链刚性、降低了PP的冲击性能。作为非极性聚合物，PP与极性树脂、无机填料相容性较差，且具有较差的亲水性、染色性、抗静电性、粘结性

2020/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了双组分颗粒系统的判别，作者根据个人经验从粉体学与工艺及溶出与相容性的角度对双组分颗粒系统进行了探讨。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文基于《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》和国内外药典及相关文献资料，对塑料类药包材抗氧剂的类型、检测方法和分析策略进行汇总分析。

2022/09/26 更新 分类：科研开发 分享

药用玻璃包装容器有可能影响药品质量，选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致的安全性风险是研究过程中需要重点关注的方面。

2019/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。

2019/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了影响弹性体/塑料共混物韧性的八大方面，弹性体粒子间距、弹性体含量、弹性体粒径、弹性体玻璃化转变温度、弹性体与基体树脂相容性、胶粒内树脂包容物含量、弹性体交联度和弹性体模量。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享