刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜，既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理，分类编码为06-15-01。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享

内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及，内窥镜也进入快速发展时期。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。

2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备，本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了医用内窥镜冷光源的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/25 更新 分类：科研开发 分享

第一个！用于内窥镜套筒胃成形术的系统获得FDA De Novo授权

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

国经济稳步发展，政府对公共卫生的重视，国家对包括内窥镜在内的本土创新医疗器械的鼓励，居民健康卫生意识增强、对医疗消费升级的需求增加，都积极推动我国内窥镜行业持续发展。

2022/09/23 更新 分类：行业研究 分享