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Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究,证实VasQ长期收益。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验;简要介绍了真实世界研究的相关特性;探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
2019年至今,国家药品监督管理局发布了多个真实世界研究相关指导原则,真实世界研究在支持药物监管决策中正在发挥越来越重要的作用。
2023/05/10 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了我国脑血管病真实世界研究现状、我国脑血管病真实世界研究存在的问题及对策与展望。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要针对儿童DIKI问题,从真实世界数据角度入手,梳理并分析真实世界数据在儿童DIKI监测与评价中应用的进展与策略,以期为我国儿童临床合理用药决策提供更多参考依据。
2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本文通过介绍几种主要的RWD类型,包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,全文如下
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何在医疗器械临床试验中充分利用真实世界数据。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点,美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例,以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益,提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。
2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享