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刚刚,国家药监局器审中心发布《眼科光学测量设备注册审查指导原则》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
以下我们进一步来了解美国眼科医生分享的对单焦、散光、高端和有晶体眼人工晶体等等的观点。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,法国手术机器人公司 AcuSurgical 宣布,其 Luca™ 眼科机器人手术平台完成首例临床病例。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京至真健康科技有限公司(ZHENHEALTH®️)正式发布全球首台:达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
今年的提名名单涵盖了多款重大创新产品,眼科领域有三款产品入围本次“最佳医疗技术奖”提名.
2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享
体外除颤器械适用于体外除颤产品,可进行体外除颤治疗(简称“除颤”),是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述,
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
国内首家!景昱医疗的双靶点脑深部电刺激(DBS)技术和产品治疗药物成瘾适应症获FDA突破性医疗器械资质
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月23日,FDA 医疗器械咨询委员会循环系统小组投票否决了美敦力的RDN产品Symplicity Spyral,而就在昨天同一个 FDA 审查小组支持批准 ReCor Medical 开发的 RDN 产品Paradise。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享