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刚刚,北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员,包括清洁、维修等人员,如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
医用镍钛合金原材料可制造高性能植入医疗器械,市场发展空间巨大
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?
2022/08/25 更新 分类:法规标准 分享
金属植入医疗器械的离子释放速率和释放量是评价其临床使用安全性的重要内容。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了骨关节外科与关节类植入医疗器械行业进展。
2023/09/04 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了无源植入性医疗器械稳定性研究要求。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足,创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗,考虑到患者隐私,有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。
2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享
当地时间12月6日,欧盟MDCG小组就发布了
2024/12/09 更新 分类:法规标准 分享