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近日,高视医疗已取得干眼检测仪 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形图测试仪 Gaush iDea Topo 两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
2019/12/19 更新 分类:监管召回 分享
超目科技(北京)有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号),有 9 款产品进入创新通道,其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
冠脉支架植入是临床治疗冠心病患者的重要手段之一。本文阐述不同类型冠脉介入支架的表介质特点及植入后冠脉再狭窄机制,旨在为新型冠脉支架的研发提供理论支持。
2021/09/02 更新 分类:行业研究 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器的类型、风险与代表产品。
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们将探讨MEMS压力传感器在植入式医疗设备研发中需要注意的事项。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC)所涉及的医疗器械外的所有器械。
2018/02/07 更新 分类:法规标准 分享