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当地时间 11 月 25 日,英国穆尔菲尔德(Moorfields)眼科医院成功地为患者植入 3D 打印义眼(人工佩戴假眼),这是 3D 打印义眼在全球范围内的首次应用案例。
2021/12/06 更新 分类:热点事件 分享
今日,国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,全文如下
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室(人工心脏)辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置,其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
法规名称 :理事会指令90/385/EEC,各成员国有关有源可植入医疗器械法律的协调与统一 原文标题 :Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to
2015/07/22 更新 分类:其他 分享