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  • 台湾地区“食药署”公布2014年第一、第二季度边境查验结果

    2014 年 10 月 11 日 ,台湾地区“食药署”公布了 2014 年第一季度及第二季度边境查验结果。 第一季度及第二季度主要输入的产品类别,依重量计前 5 名为谷物杂粮类、糖蜜类、谷物杂粮

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 国家药监局答复“人造血开发”

    对于我国创新型药企在研发创制新药过程中,鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流,对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时,经评估符合优先审评审批程序的,可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作,保障药品尽快上市。

    2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅析原料药从研发到生产需要经历的4个阶段

    药物研发是一项投资高、风险高、周期长的工程,如化学药研发流程包括最初的实验室的先导化合物的确定、先导化合物优化、临床前动物实验以及临床试验等阶段。

    2022/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 磷酸酯基对药物成药性的影响

    磷酸基是核酸的重要组成部分,大量存在于人体内,它是一类对人体无害的内源性物质,能够帮助药物提高水溶性并向细胞内转运,所以是一个优良的小分子载体。甚至还可以改善药物的生物理化性质、减少毒副作用,从而提高药物的成药性。

    2021/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药为什么一定要做免疫原性实验?常用检测方法有哪些?

    免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步,需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应,能形成抗药抗体(anti-drug antibody, ADAs)和中和抗体(neutralizing antibody, NAbs)。前者会引起患者强烈的免疫反应,甚至危害病人生命安全,后者能够中和能力,能够抑制生物药的生物活性而减弱其药效。

    2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用

    一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用放射治疗X射线激活抗肿瘤药物研究获进展

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性,并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品检测样品前处理的方法

    食品检测样品前处理的方法

    2016/08/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物处方前研究的讲解

    药物处方前研究的讲解

    2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • siRNA获批药物临床前毒性总结

    本文介绍了siRNA获批药物临床前毒性。

    2024/01/27 更新 分类:科研开发 分享