本研究旨在探讨环氧富锌涂层配套体系在高湿热、高盐、高辐照环境下的防护性能及其作用机制。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

企业的质量管理体系文件具体包括哪些内容呢？

2024/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近期NBCG发布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合审核在 MDR/IVDR 质量管理体系评估中的应用。下面，本文将对该指南的重要内容进行解读。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

企业数字化转型也必然对管理体系认证审核提出新的挑战和要求，我们亟须思考和探索数字化转型企业的审核思路和方法。

2024/08/18 更新 分类：生产品管 分享

【问】注册质量体系核查与生产许可检查有什么区别？

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享

通过对上述各国及地区药典标准体系的比较研究[4]，结合我国国情，为我国药典标准体系的完善提出合理化建议，增强我国药典标准组成的系统性、内容的先进性、匹配的协调性.

2024/10/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 ？

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本研究初步建立了药品安全治理效能评估指标体系，以期为药品监管部门完善药品安全治理体系、提升药品监管能力提供参考。

2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量管理体系文件的管理要求。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享