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  • 涂料的贮存稳定性试验方法

    贮存稳定性是指涂料产品在正常的包装状态和贮存条件下,经过一定的贮存期限后,产品的物理或化学性能所能达到原规定使用要求的程度

    2018/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的方案制订、实验类别与试验样品

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的试验时间

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 新药研究中稳定性指示的分析方法开发与验证概要

    在新药研发的Non-Clinical阶段,为什么要开发具有稳定性指示作用的方法?Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同?需要考虑哪些注意事项?方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久?找到答案了吗?

    2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药与药物制剂稳定性实验方法讲解

    稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。

    2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的项目

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的实验条件要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 稳定性试验与药品有效期

    本文就不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义;如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品的有效期时需注意的问题等方面谈一谈自己的看法,与业内人士共同交流和探讨。

    2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物大分子注射剂使用中(In-use)稳定性设计考虑

    本文就生物大分子注射剂早期研究中配伍稳定性试验设计需要考虑的要点进行总结,希望可以给相关同仁一些参考和提示。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料的热学性能及试验概述

    本文将从材料的热容、热膨胀、热传导、热扩散、热辐射、热稳定性等方面对材料的热学性能进行描述。

    2018/08/21 更新 分类:科研开发 分享