您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要探讨一下进口第二类、第三类医疗器械的注册现状。
2018/02/01 更新 分类：行业研究 分享
本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。
2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享
《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册审批权将被上收，这个变化将成为未来医疗器械监管体制改革的先手棋！
2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享
2019年4月18日国家药监局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
本文是关于药品监督管理统计报告（2021年第一季度）结果。
2021/06/30 更新 分类：监管召回 分享
2022年第一季度批准注册49个医疗器械产品.
2022/04/19 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药监局核查中心通报了2021年第一批8家医疗器械企业飞检情况通告。
2021/05/21 更新 分类：监管召回 分享
上海药监局消息，2023年第一季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品73项
2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享
日本医疗器械市场以其高质量和创新技术闻名，是世界第二大医疗器械市场，一直以来被外国医疗器械制造商认为是颇具挑战性的市场之一。
2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享
近期，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发，自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
