2023年，北京市药品监督管理局组织对全市医疗器械开展监督抽检工作，共完成监督抽检126批次，发现的4批次产品不符合标准规定。

2023/07/28 更新 分类：监管召回 分享

用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，属于《医疗器械优先审批程序》中第二条第（一）项中5所述“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的一种特殊情形。

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

为帮助北京地区第二类、第三类医疗器械生产企业相关生产活动的合规性，本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月18日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则》

2019/07/31 更新 分类：科研开发 分享

知名游戏企业波克城市旗下波克数康视觉科技（杭州）有限公司申请的“斜弱视治疗系统”游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证——这也是国内游戏产业数字疗法第一证。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

清洗确认是再处理过程的第一步，适当的灭菌和消毒取决于清洗是否彻底。接下来小编与大家一起了解清洗确认。

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

黄曲霉毒素危害： 黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，它们具有很强的致癌性，主要存在于 药材 、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

食品馅料是一类食品原料，是指以植物的果实或块茎、畜禽肉制品、水产制品等为原料，加糖或不加糖，添加或不添加其他辅料，采用加热、杀菌、包装等工艺加工而成的产品。 食品馅

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

国务院近日印发《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》（国发〔2015〕27号），不再保留“非行政许可审批”这一类别。 工业和信息化部非行政许可审批事项清理工作已全部完成

2015/09/24 更新 分类：其他 分享