研发过程中，原料药的粒度对于产品的溶解性、溶出速率和混合均匀性都有着至关重要的作用，需要对原料药的粒度做系统的研究。有时，处方占比较大的辅料同样起到关键性作用，需要进行单独的粒度研究。今日一起探索一下粒度测定的奥妙之处。

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

联合4家实验室，针对原材料粉体添加剂的粒度分布开展了实验室间比对活动。结果由于各实验室对配置的仪器型号及测试方法不同，导致了测试结果存在差异，本文通过探究湿法测试粒度分布的影响因素，得出最优测试方法，经过方法固化后，提升此次参与比对实验室的质量控制一致性技术水平。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

粒度检测标准有哪些？

2018/05/31 更新 分类：法规标准 分享

粒度与粒径相关检测标准汇编

2018/01/17 更新 分类：法规标准 分享

药品研发及生产的整个生命周期，均应将药物PSD对产品质量的影响纳入风险评估体系中，并将药物PSD适度体现在物料质量内控标准、中间体控制标准或产品质量标准中去，借助风险评估工具控制药品质量并确保生产一致性。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

药物API或中间体，多涉及通过结晶的方式实现固体的分离和纯化。本文结合工作经验，利用文献案例，简要概述下重结晶工艺过程中晶型及形貌的控制策略，供读者一起讨论。

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

激光衍射技术是根据分析粒子暴露在一束单色光中所产生的衍射模式而确定粒度分布。历史上，早期的激光衍射仪只使用很小的散射角度。然而，此技术已经扩大到很大角度范围的激光散射使用，除了夫琅和费（Fraunhofer）近似和反常衍射理论，使用了米氏定理（Mietheory）。

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文将主要从化学元素分析、粒度分布及球形度这几个方面来阐述3D打印金属粉末性能检测

2017/12/13 更新 分类：法规标准 分享

3D打印用金属粉末对粉末特性有几个方面的基本要求，包括：粉末纯度、粉末颗粒形状、粉末粒度及其分布、粉末的循环使用等。

2019/09/09 更新 分类：法规标准 分享

化学成分、粒度分布是金属3D打印领域用于评价金属粉末质量的常用指标，球形度、流动性、松装密度可作为评价质量的参考指标。

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享