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本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
保护“鲎”USP在行动：USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？
2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？
2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？
2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？
2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂生产区域问题。
2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享
