为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享

官方解释为持续工艺确认CPV （Continued Process Verfication )，就是在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

传统的借助于血糖仪“采指血”的方法，患者不仅得忍痛采血，而且这一方法无法实时监控。为了更加准确便捷舒适的监测血糖，科研工作者不断研发，且成果显著。

2022/01/10 更新 分类：热点事件 分享

新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。

2023/02/04 更新 分类：生产品管 分享

磷酸铁锂电池因其原材料来源广泛、倍率性能好、安全性能优等优点，在各领域应用广泛，其友好的电性能来源于各个原材料物化参数的严密监控。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

苹果在无创血糖方面已经有了超过十年的技术投入，目前已经可以实现在iPhone大小的设备中实现无创血糖监控，有望在未来几年成熟后加入Apple Watch产品中。

2023/03/29 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 4 月 11 日发布了题为“基于风险的临床研究监测方法 — 问答”定稿指南，指南提供了有关基于风险的方法来监控人用药和生物制品、医疗器械和组合产品临床研究的信息。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文通过介绍某制药厂在设在备清洁中的具体规程，从清洁验证的开发阶段、方案准备阶段、验证的实施阶段以及清洁方法的监控再验证方面入手，详细阐述了企业在清洁管理中遇到的问题，并提出解决方案。

2023/04/26 更新 分类：生产品管 分享